美国药物研究与制造商(PhRMA)代表了该国领先的创新生物药物研究公司,这些公司致力于发现和开发可使患者寿命更长,更健康,更富有生产力的药物。
BioPharmCatalyst是面向在美国市场(纳斯达克和纽约证券交易所)上市的生物技术和制药公司的股票市场投资者的在线资源。跟踪了大约550家公司。BioPharmCatalyst的主要功能是跟踪临床开发中的药物流水线。为了使一种药物获得美国食品药品监督管理局(FDA)的市场批准,公司必须在三个阶段(第1-3阶段)进行人体临床试验,然后再向FDA提交监管文件(通常是新药申请)营销批准。但是,BioPharmCatalyst提供的不仅仅是数据库来跟踪药品管道的开发。在整个USERGUIDE中 我们将概述高级和非高级用户都可以使用哪些工具,以及如何最好地使用它们。
Drug Establishments Current Registration Site
DailyMed数据库包含公司提交给食品药品监督管理局 (FDA)的以下产品的标签: FDA批准的产品: 供人类使用的处方药和生物制品(标签包括处方信息,患者标签以及纸箱和容器标签): 药品,以及 生物制品 供人类使用的非处方(非处方)药品和生物制品 某些人类使用的医疗设备 用于人类和动物的医用气体 动物用处方药和非处方药 FDA监管但未批准的其他产品: 某些医疗设备 化妆品类 膳食补充剂 医药食品 未经批准的处方药和非处方药
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